Standard Operating Procedure – SOP

Eine SOP, also Standard Operating Procedure oder auf Deutsch Standardvorgehensweise, definiert eine verbindliche Anleitung für den Ablauf bestimmter Vorgänge. Die Definition von SOPs ist für gewöhnlich Teil des Qualitätsmanagements und dient der gleichbleibenden Qualität des Endproduktes. Sie werden bei Überprüfungen durch die zuständigen Behörden, wie zum Beispiel im Zulassungsprozess eines medizinischen Produktes, herangezogen. Bei Verstößen gegen die in einer SOP verbindlich festgelegten Abläufe drohen der Firma harte Sanktionen bis hin zum Verbot der weiteren Vermarktung des Produktes.