Qualitätsmanagement

  • Dokumentenlenkung
  • ISO 9001, FDA 21, CFR Part 11, EU Annex 21
  • CAPAs & SOPs

Qualität steigern und Risiken im Qualitätsmanagement reduzieren

Mit der Lösung M-Files QMS zentralisieren Sie alle qualitätsrelevanten Informationen und Dokumente in nur einem System. Als Erweiterung zur preisgekrönten ECM-Software M-Files erhalten Sie zahlreiche out-of-the-box Funktionen, um ein erfolgreiches Qualitätsmanagement in Ihrem Unternehmen zu etablieren.

Wo die Produktion strengen Qualitätskontrollen und Konformitätsrichtlinien unterliegt, müssen Betriebsabläufe (SOPs) angemessen dokumentiert und sichergestellt werden. Nichtkonformitäten sind zu melden, zu korrigieren und vorbeugende Maßnahmen (CAPAs) zu treffen. Nur so lassen sich die Anforderungen verschiedenster Regulierungen und Normen – wie beispielsweise der ISO 9001, FDA 21, CFR Part 11 oder EU Annex 21 – erfüllen. Mit unserer Lösung M-Files QMS erhalten Sie ein ausgereiftes System zum Qualitätsmanagement, das Sie dank durchdachter Funktionen effektiv bei der Einhaltung Ihrer Qualitätsprozesse unterstützt. So minimiert die Lösung das Risiko von nicht erfolgreichen Audits und Nichtkonformitäten.

M-Files QMS ist eine Lösung für das tägliche Qualitätsmanagement in Ihrem Unternehmen. Dank der 

 

Vorkonfigurierte Anwendungsfälle für M-Files QMS

In M-Files QMS können Sie Dokumente für das Qualitätsmanagement erstellen und gemeinsam bearbeiten. Dadurch wird sichergestellt, dass nur noch ein Exemplar eines Dokuments vorhanden ist und Sie immer mit der aktuellsten Version des Dokuments arbeiten. 

Dank eines vollständigen Audit Trails bzw. Versionshistorie können Sie jederzeit sämtliche Änderungen am Dokument nachvollziehen.

Durch das integrierte Berechtigungskonzept wird zudem gewährleistet, dass Anwender nur die korrekte und freigegebene Version eines Dokuments sehen können.

Mithilfe von M-Files QMS können Sie Ihre Mitarbeiter zum Lesen von SOPs anweisen und durch das System generierte Belege als Nachweis dokumentieren.

Weitere Funktionen

  • On-Premise oder in der Cloud
  • Desktop-, Web- und Mobile-Client
  • Verwaltung übersetzter/mehrsprachiger Dokumente
  • Digitale Signaturen (auch DocuSign)
  • Aufgabenerinnerungen
  • Als out-of-the-box Lösung oder vollständig anpassbar
  • In Microsoft Office integriert
  • Kontrolliertes Drucken
  • Wasserzeichen
  • Vorlagenverwaltung

Kostenloses eBook

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